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碧迪召回一次性无菌注射针 部分产品包装或被错误切割

发布时间:2022-08-29 13:53:27 来源:Kok下载地址 作者:Kok购彩地址
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  中国经济网北京8月20日讯(记者孙辰炜马先震)国家药品监督管理局网站于8月18日发布了BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针主动召回的公告。日前,碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在包装开封并且包装被错误切割的问题。生产商BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为三级。

  本次召回的产品一次性使用无菌注射针,该产品用于与一次性使用无菌注册器配套用于皮下、肌肉、静脉注射药液或静脉抽血,该产品注册证或备案凭证编码为国械注进,生产企业为BectonDickinsonMedical(S)Pte.Ltd.,代理人为碧迪医疗器械(上海)有限公司,召回原因系公司最近收到一个来自韩国地区上报的客户投诉,证实了部分产品可能存在包装开封并且包装被错误切割的情况。

  该批号产品并未进口至我国,该召回事件不影响我国市场,故在我国不需采取任何行动和处理措施。本次召回涉及地区或国家为韩国。

  经中国经济网记者查询发现,碧迪医疗器械(上海)有限公司成立于2002年12月9日,注册资本200万美元,邓建民为法定代表人、董事长,该公司为BECTONDICKINSONHOLDINGSPTE.LTD.全资子公司。

  BD是世界上最大的研发、生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,专注于改进药物传输,提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度,推进新型药物和疫苗的研发与生产。公司于1897年在纽约成立,总部位于美国新泽西州,业务遍及全球。公司的业务可分为BD医疗、BD诊断和BD生物科学三大类。生产销售包括医用耗材、实验室仪器、抗体、试剂、诊断等产品。公司的服务对象包括医疗机构、生命科学研究所、临床实验室、工业单位和普通大众。2005-2012BD被美国《财富》杂志联系评为“最受尊敬的公司”之一。2007-2012BD连续被美国《Ethisphere》杂志评选为“世界最具道德规范公司”之一。2010-2012BD公司荣获美国《财富》杂志评选的“最受推崇的公司”之一。BD2011年财年的全球销售额超过78亿美元,投入的研究开发费用近4.8亿美元。2019年全球医疗器械公司百强榜中,碧迪名列第16位,营收达到86.16亿美元。