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医疗器械许可证怎么办理多少钱

发布时间:2022-08-13 02:00:18 来源:Kok下载地址 作者:Kok购彩地址
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  3、设立二类、三类医疗器械经营企业,应当向当地食品药品监督管理局提出申请,并提交下列材料:

  (2) 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书或营业执照复印件(原件);

  (3) 拟设立企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件;

  (6) 拟建企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(标明区域)、产权证或租赁协议(含产权证,下同)复印件;

  (7) 拟建企业的产品质量管理体系文件、储存设施和设备目录。受理部门应当依照《医疗器械经营许可管理办法》第十二条第二款的规定作出决定。

  (8)区(县)食品药品监督管理局受理申请材料后,应当自受理之日起30个工作日内完成数据审核和现场审核,并决定是否颁发《医疗器械经营企业许可证》。

  (9)认为符合条件的,应当作出准予颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗设备经营企业许可证书》。认为不符合条件的,应当书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

  4、申请“各种医疗器械”经营范围的企业,由市食品药品监督管理局会同企业所在地县食品药品监督局主管部门审批,主管部门负责日常监督。

  5、企业跨原辖区分立、合并、搬迁的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。返回搜狐,查看更多